تولید
تولید
کشت سلولی
پالایش
فیلینگ و فرمولاسیون
کشت سلولی
کشت سلولی برای تولید داروهای بیولوژیک به 2 صورت کشت معلق و کشت جسبنده انجام میشود.
کشت معلق در تجهیزات پیشرفته ای به اسم بیوراکتور یا فرمانتور انجام می شود که کاربرد گسترده ای در کشت سلولی (مانند رده های سلولی پستانداران، حشرات و سلول های بنیادی)، کشت میکروارگانیسم ها(مانند باکتری ها، مخمرها و قارچ ها) و نیز کشت سلول های گیاهی و جلبک ها دارند.
شرکت آریوژن فارمد با دارا بودن تاییده EU GMP، در بخش کشت سلول های معلق دارای ظرفیت بیش از 24000 لیتر بیوراکتور (برای تولید مونوکلونال آنتی بادی ها و پروتئین های نوترکیب دارویی) است که در این بیوراکتورها پارامترهای مورد نیاز کشت سلولی مانند pH، اکسیژن محلول، دما، میزان هم خوردگی سوپ سلولی و ... به صورت کاملا اتوماتیک توسط PLC کنترل شده و اپراتور به صورت لحظه ای و با کمک سیستم SCADA می تواند وضعیت فعلی کشت و ترند لحظه ای پارامترها را مشاهده نماید. در این بیوراکتورها مولکول های حیات بخش زیتاکس، آلتبرل، آریوتراست، استیوانت ، تمزیوا و آریلیا تولید می شوند.
کشت سلول های چسبنده (Adherent) در ظروف کشت (رولر) و در بخش کشت رولر انجام می شود. در این بخش اولین محصول شرکت آریوژن به نام آریوسون (فاکتورهفت انعقادی فعال شده نوترکیب) با ظرفیت تولیدی بیش از 1000 رولر در هر بچ تولید می گردد. آریوسون اولین محصول آریوژن است و این شرکت علاوه بر تامین نیاز 100 % بازار داخلی، این محصول ارزشمند را در سبد دارویی کشورهای مختلف نیز قرار داده است.
پالایش
واحدهای پالایش شرکت آریوژن فارمد با بهره گیری از مدرنترین تجهیزات در حوزه های مختلف مرتبط با این صنعت، پتانسیل بالایی در خالص سازی انوع محصولات بیوتکنولوژیک را دارا می باشند. وجود امکاناتی از قبیل دستگاه های کروماتوگرافی(AKTA Process و AKTA Pilot)، ستونهای کروماتوگرافی(BPG و Axichrom) در اندازه های مختلف، سیستم های مختلف فیلتراسیون و تعویض بافر(Depth filtration، Microfiltration، Ultrafiltration و Diafiltration) در مقیاس متفاوت، مخازن فرایندی در حجم های مختلف تا 4500 لیتر و مخازن بافرسازی با ظرفیت ساخت هزاران لیتر بافر در روز، موجب میگردد که از صفر تا صد فرایندهای خالص سازی در مقیاس پایلوت و صنعتی در واحدهای مختلف شرکت آریوژن با رعایت آخرین استاندارهای بین المللی ممکن باشد.
فیلینگ و فرمولاسیون
بخش فیلینگ و فرمولاسیون با داشتن تاییدیه های EU GMP و Anvisa دارای 500 لیتر ظرفیت فرمولاسیون ماده موثره دارویی، ویال پرکنی(با امکان پرکنی حجم 0.5 تا 50 میلی لیتر در هر ویال) با ظرفیت 36 میلیون ویال(حاوی مایع یا پودر لیوفیلیزه) در سال و در یک شیفت کاری، و خط پرکنی سرنگ های از پیش پرشده با ظرفیت 12 میلیون دوز (با امکان پرکنی سرنگ های 0.5 تا 1.0 میلی لیتر در هر سرنگ PFS 1ml) در سال و در یک شیفت کاری و نیز دو دستگاه لیوفیلایزر هر یک به ظرفیت 36000 ویال 2R می باشد. تمامی محصولات تولید شده در شرکت آریوژن فارمد پس از فرمولاسیون، در ویال ها و سرنگ ها پر شده و سپس در واحد بسته بندی مجهز به دستگاه های لیبل زنی ویال و PFS، بسته بندی و پس از اخذ تاییده های لازم ترخیص می گردند.