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Uno de los productos más importantes de AryoGen es el Factor de coagulación sanguínea humana VII activado recombinante, con el nombre comercial de AryoSevenTM. AryoSevenTM está indicado para el tratamiento y prevención de episodios hemorrágicos en pacientes con:
 
- La hemofilia A o B con inhibidores
- La hemofilia adquirida
- La deficiencia congénita del factor VII
- Trombastenia de Glanzmann

AryoSevenTM ha demostrado ser tan seguro y efectivo como el factor de coagulación sanguínea humana VII activado recombinante de marca. AryoSevenTM está plenamente caracterizado a nivel molecular por nosotros y terceras partes, incluyendo laboratorios reguladores y otros terceros y se ha encontrado la más alta similitud imaginable de forma que no se distingue del fármaco de marca en la mayoría de las características.
También se han hecho varios ensayos clínicos y no se encontró diferencias significativas en las características de la línea de base entre los dos grupos en ninguno de los ensayos.
 
Estos ensayos clínicos se han realizado en pacientes con deficiencia congénita del factor VII. Los ensayos clínicos y los resultados son totalmente comparables con los medicamentos de marca en el incremento del nivel sérico de FVII, reducción de los eventos hemorrágicos, reduciendo la gravedad de la hemorragia y la aparición de eventos adversos.
Además, en el ensayo clínico en pacientes de hemofilia con inhibidor, AryoSeven TM fue totalmente comparable con el fármaco de marca basado en el sistema de puntuación de respuesta global Kavakli, episodios de sangrado, el incremento en el nivel sérico de FVII y la aparición de eventos adversos.
 
AryoSevenTM, factor VII de la coagulación sanguínea humana recombinante activada (rFVIIa), es una glicoproteína con 406 aminoácidos y peso molecular de aproximadamente 50 kD, que se produce en la línea celular de riñón de hámster bebé (BHK) vía tecnología recombinante y es altamente puro para ser aceptable como fármaco humano inyectable. Este medicamento biosimilar es producido bajo normas estrictas cGMP y es utilizado actualmente por varios miles de pacientes en diferentes países.
Para obtener más información, visítenos en www.AryoSeven.com



   
       
 
 

AryoSeven se produce utilizando células BHK (Baby Hámster Kidney) recombinantes, que se almacena en nitrógeno líquido (-185) de acuerdo a las regulaciones del banco de células.



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