Bookmark us

 

 

Tratamiento para el cáncer de mama


El producto de Aryogen para el tratamiento del cáncer de mama es AryoTrust™. Se utiliza para cáncer de mama en ciertos estadios en particular.


AryoTrust™ es una forma biogenérica de Trastuzumab y se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama. Se trata de un anticuerpo monoclonal contra el receptor 2 (HER2) del Factor de crecimiento epidérmico humano. La dosis de carga recomendada es de 4 mg/kg como una infusión intravenosa de 90 minutos junto con 175 mg/m2 / dosis en el día 1 del tratamiento.

La dosis de mantenimiento semanal es de 2 mg / kg durante 30 minutos, si la primera dosis fue bien tolerada en los días 1, 8 y 15, excepto para el día 1 del primer ciclo.

AryoTrust™ está disponible como un vial de dosis única que contiene 60 o 150 mg de trastuzumab y viales de dosis múltiples de 440 mg/21 ml y se puede administrar en forma ambulatoria.

  AryoTrust es un producto común de AryoGen y la Compañía Kawsar.

AryoTrust™  es un anticuerpo monoclonal derivado de ADN recombinante que se dirige selectivamente al dominio extracelular del receptor 2 proteico del factor de crecimiento epidérmico humano proteínas (HER2). El anticuerpo es una IgG1 kappa que contiene regiones de estructura humana con regiones determinantes complementarias de un anticuerpo anti- HER2 p185 murino que se une a HER2. El trastuzumab se compone de 1.328 aminoácidos y tiene un peso molecular de ~ 148 kDa.


Los HER2 (o c - erbB2) proto- oncogén codifica al receptor proteico de 185 kDa, que está relacionada estructuralmente con el receptor del factor de crecimiento epidérmico. La sobre -expresión de HER2 se observa en el 25 % - 30 % del cáncer de mama primario y 6,8 % - 42,6 % del cáncer gástrico avanzado. Una consecuencia de la amplificación del gen HER2 es un aumento en la expresión de la proteína HER2 en la superficie de estas células tumorales, lo que resulta en un receptor HER2 constitutivamente activado.

Los estudios indican que los pacientes cuyos tumores presentan amplificación de o sobre expresan HER2 tienen una forma particularmente agresiva de tumor y una supervivencia libre de enfermedad más corta en comparación con los pacientes cuyos tumores no tienen amplificación o sobreexpresión de HER2. La sobreexpresión o amplificación de HER2 se puede diagnosticar mediante una evaluación basada en la inmunohistoquímica (IHC) de porciones tumorales fijadas o por la tecnología hibridación in situ (ISH). Los estudios originales de Trastuzumab mostraron que mejoró la supervivencia global en la fase tardía (metástasis) del cáncer de mama 20,3-25,1 meses. Trastuzumab también está en estudio para su uso con otros tipos de cáncer. Se ha utilizado con algún éxito en mujeres con cáncer papilar uterino.

La eliminación de trastuzumab más probable se produce por la opsonización mediante el sistema reticuloendotelial.


Sustancia activa: Trastuzumab

Excipientes: histidina, histidina clorhidrato monohidrato, trehalosa dihidrato, Tween 20 y agua para inyección.

FORMA FARMACÉUTICA Y cantidad de ingrediente activo por unidad:

AryoTrust 150: Cada vial contiene 150 mg de trastuzumab como polvo liofilizado que debe de ser disuelto en 7,2 ml de agua estéril para inyección.

AryoTrust 440: Cada vial contiene 440 mg de trastuzumab como polvo liofilizado que se debe disolver en 20 ml de agua bacteriostática estéril para inyección.