Bookmark us


Tratamiento para los cánceres hematológicos

 

 

Zytux es un producto biosimilar con el nombre genérico de  Rituximab y se utiliza para el tratamiento de algunos tipos de cáncer. Es un anticuerpo monoclonal quimérico contra los antígenos CD20 presenta en la superficie de los linfocitos.

Zytux ™ es un anticuerpo monoclonal quimérico, humano – ratón, obtenido por ingeniería genética producido por células de ovario de hámster chino (CHO) en suspensión y purificada por algunos etapas de cromatografía. Es una fusión de las cadenas ligeras y pesadas de dominios variables de un anticuerpo monoclonal anti-CD20 murino y de cadena ligera kappa humana y regiones constantes de la cadena pesada gamma 1. El Ingrediente activo de Zytux ™, Rituximab, consta de dos cadenas pesadas de 451 aminoácidos y dos cadenas ligeras de 213 aminoácidos, con un peso molecular aproximado de 148 kDa. Rituximab se une al antígeno CD20 a través de las regiones variables murinas , mientras que el resto del anticuerpo interactúa con mecanismos inmunes efectoras humanos para eliminar las células diana.



Recommended International Nonproprietary Name (INN)

Rituximab

Chemical Abstracts Service (CAS) registry number.

174722-31-7

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) code:

L01XC02

 

Mecanismo de acción

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico (ratón / humano) que se une específicamente a la antígeno transmembrana CD20 que se encuentra en los linfocitos pre-B y B maduros, pero no en las células madre hematopoyéticas, células pro-B, células plasmáticas normales u otros tejidos normales. El antígeno se expresa en > 95 % de todos los linfomas no Hodgkin de células B. Después de la unión de anticuerpos, CD20 no se internaliza, ni se desprende de la membrana célular.CD20 no circula en plasma como antígeno libre y por lo tanto no compite por la unión de anticuerpos. Los estudios realizados hasta la fecha no han encontrado ninguna relación entre la intensidad de la expresión de CD20 en las células malignas y la respuesta al tratamiento.

Rituximab se une al antígeno CD20 en los linfocitos B y provoca la lisis de células B. Los posibles mecanismos de la lisis celular son citotoxicidad dependiente del complemento (CDC) junto con la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpo (ADCC) y la inducción de la apoptosis.

Los recuentos de células B periféricas cayeron debajo de lo normal después de la primera dosis de Zytux. En los pacientes tratados por cáncer hematológico, las células B comenzaron a regenerarse dentro de los 6 meses de finalizar el tratamiento, con los valores volviendo a la normalidad dentro de 9 a 12 meses después de completar la terapia. El rituximab sensibiliza líneas de linfoma de células B humanas resistentes a los medicamentos al efecto citotóxico de algunos agentes de la quimioterapia.


El linfoma no -Hodgkin

  • Tratamiento de los pacientes con linfoma folicular CD20 - positivo no Hodgkin (estadio III- IV) que han recaído después, o no han respondido a la quimioterapia.
  • Tratamiento de los pacientes no tratados previamente con CD20 - positivo linfoma folicular no Hodgkin (estadio III- IV) en combinación con quimioterapia CVP estándar (8 ciclos de ciclofosfamida , vincristina y prednisona).

 

  • Tratamiento de pacientes con CD20 - positivo linfoma difuso de células B grandes no Hodgkin ( DLBCL ) en combinación con CHOP estándar ( 8 ciclos de ciclofosfamida , doxorrubicina , vincristina y prednisona) .
  • El tratamiento de mantenimiento de pacientes con recaída o linfoma folicular CD20 positivo refractaria no Hodgkin (estadio III- IV) que han respondido a la terapia de inducción con CHOP (6 ciclos de ciclofosfamida , doxorrubicina , vincristina y prednisona ) o R -CHOP (6 ciclos de CHOP más Zytux )

Leucemia linfocítica crónica ( CLL )

Zytux está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B previamente tratada o no tratada (Binet Etapa B o C) en combinación con fludarabina y ciclofosfamida.

El uso de Zytux en pacientes con LLC se basa en una mejora en la supervivencia libre de progresión.

 

Zytux se suministra en forma de líquido concentrado, claro, incoloro, estéril sin conservantes por infusión intravenosa (IV). Se suministra en dos dosis, viales de 100 mg y 500 mg.



Sustancia activa: rituximab

Excipients: sodium citrate, polysorbate 80, sodium chloride and water for injection.

 

FORMA FARMACÉUTICA Y cantidad de ingrediente activo por unidad:

Zytux 100: Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab (Conc rituximab 10mg/ml)

Zytux 500: Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab (Conc rituximab 10mg/ml)

 

 
 


Download prescription information of ZytuxTM