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Tratamiento para la artritis reumatoide


La artritis reumatoide  es una enfermedad autoinmune que da lugar a  un trastorno inflamatorio crónico, sistémico que puede afectar a muchos tejidos y órganos, pero principalmente ataca articulaciones flexibles. Puede ser una enfermedad dolorosa y discapacitante, que puede conducir a una pérdida sustancial de funcionamiento y la movilidad si no se trata adecuadamente. Además de los tratamientos no farmacológicos como las terapias físicas, Altebrel™  and Zytux™ pueden ayudar a su paciente a manejar la enfermedad muy bien para que los síntomas se alivien, disminuya el daño articular, y las capacidades funcionales globales mejoren.


1-      AltebrelTM


Altebrel™es el producto biosimilar con el nombre genérico de etanercept. Se utiliza para el tratamiento de varias enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la artritis psoriasica, y espondiloartritis . Etanercept es una proteína de fusión que consta de una parte FC de anticuerpo y dos receptores de TNF. Etanercept se produce en células CHO que están modificadas por ingeniería genética. Es una glicoproteína con un peso molecular de 150 kDa que se expresa en células CHO como una proteína homo - dímero, que contiene 934 aminoácidos, y secretada al medio de cultivo. Después de varias etapas de purificación, etanercept se formula de la misma manera que la medicina de marca original.

Altebrel™ es un producto inyectable recombinante humana que se identifica por los siguientes datos:



Denominación común internacional aprobada (DCI)

Etanercept

Nombre químico

Proteína de fusión del receptor factor de necrosis tumoral Humana

Número de Registro (CAS)

185243-69-0

Código Anatómico Terapéutico Químico (ATC)

L04AB01

Fórmula molecular

C2224H3475N621O698S36

 

Etanercept es una proteína homo dimérica. Cada monómero se compone de una parte de receptor extracelular que se agrupa a TNFα humano con la parte FC de la inmunoglobulina IgG1.

La fabricación de etanercept se basa en la expresión de una tecnología recombinante de proteínas utilizando células de ovario de hámster chino (CHO). Esta molécula se compone de 934 aminoácidos con un peso de 150 KDa y actúa como un bloqueador de TNFα. TNFα es un tipo de citoquina que es producida por los monocitos y los macrófagos y aumenta el flujo de las células blancas al lugar de la inflamación. De acuerdo con esta función, además de algunos otros mecanismos relacionados, TNFα podría aumentar la inflamación. Por lo tanto, etanercept disminuye las respuestas inflamatorias a través de la inhibición del mecanismo de TNFα mencionado, que es completamente eficaz en el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide.

Este medicamento se produce en jeringas precargadas que contienen una solución con dos dosis diferentes: 25 mg y 50 mg.


2-ZytuxTM


Zytux™ en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa grave después del fracaso de uno o más tratamientos con inhibidores de factor de necrosis tumoral (TNF).

Mecanismo de acción

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico (ratón / humano) que se une específicamente al antígeno transmembrana CD20 que se encuentra en los linfocitos pre-B y B maduros, pero no en las células madre hematopoyéticas, células pro-B, células plasmáticas normales u otros tejidos normales. El antígeno se expresa en > 95 % de todos los linfomas no Hodgkin de células B. Después de la unión de anticuerpos, CD20 no se internaliza, ni se desprende de la membrana celular. CD20 no circula en plasma como antígeno libre y por lo tanto no compite por la unión de anticuerpos. Los estudios realizados hasta la fecha no han encontrado ninguna relación entre la intensidad de la expresión de CD20 en las células malignas y la respuesta al tratamiento.

Rituximab se une al antígeno CD20 en los linfocitos B y provoca la lisis de células B. Los posibles mecanismos de la lisis celular son citotoxicidad dependiente del complemento (CDC) junto con citotoxicidad celular dependiente de anticuerpo (ADCC) y la inducción de apoptosis.

Los recuentos de células B periféricas cayeron debajo de lo normal después de la primera dosis de Zytux ™. En los pacientes tratados por cáncer hematológico, las células B comenzaron a regenerarse dentro de los 6 meses de finalizar el tratamiento, con valores dentro de la normalidad dentro de 9 a 12 meses después de completar la terapia. Rituximab sensibiliza líneas de linfoma de células B humanas resistentes a los medicamentos a los efectos citotóxicos de algunos agentes de quimioterapia. 



Sustancia activa: rituximab

Excipientes: citrato de sodio, polisorbato 80, cloruro sódico y agua para inyección.

 

FORMA FARMACÉUTICA Y cantidad de ingrediente activo por unidad::

Zytux ™ 100: Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab ( Conc. rituximab 10mg/ml)

Zytux ™ 500: Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab ( Conc. rituximab 10mg/ml)

 

   
 


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