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AryoTrust™, es un biogenérico de Trastuzumab y se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama. Se trata de un anticuerpo monoclonal contra el receptor 2 (HER2) del Factor de crecimiento epidérmico humano. La dosis de carga recomendada se 4mg/kg como una infusión intravenosa de 90 minutos junto con una dosis 175 mg/m2 en el día 1 del tratamiento.

La dosis de mantenimiento semanal es de 2 mg/kg durante 30 minutos si la primera dosis fue bien tolerada en los días 1, 8 y 15, excepto el día 1 del primer ciclo.
AryoTrust™ está disponible como un vial de dosis única que contiene 60 o 150 mg de trastuzumab y viales de dosis múltiples de 440 mg/21 ml, se puede administrar en forma ambulatoria.
  AryoTrust es un producto común de AryoGen y Kawsar company.
AryoTrust™ es un anticuerpo monoclonal humanizado derivado de ADN recombinante que se dirige selectivamente al dominio extracelular del receptor 2 proteico del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). El anticuerpo es una IgG1 kappa que contiene regiones de estructura humana con las regiones determinantes complementarias de un anticuerpo murino anti- p185 HER2 que se une a HER2. Trastuzumab se compone de 1.328 aminoácidos y tiene un peso molecular de ~ 148 kDa.

Los HER2 (o c - erbB2) proto- oncogén codifica al receptor proteico de 185 kDa, que está .relacionada estructuralmente con el receptor del factor de crecimiento epidérmico. La sobre -expresión de HER2 se observa en el 25 % - 30 % de los cánceres de mama primario y 6,8 % - 42,6 % de los cánceres gástricos avanzados. Una consecuencia de la amplificación del gen HER2 es un aumento en la expresión de la proteína HER2 en la superficie de estas células tumorales, lo que resulta en un receptor HER2 constitutivamente activado.

Los estudios indican que los pacientes cuyos tumores presentan amplificación de o sobre expresan HER2 tienen una forma particularmente agresiva de tumor y una supervivencia libre de enfermedad más corta en comparación con los pacientes cuyos tumores no tienen amplificación o sobreexpresión de HER2. La sobreexpresión o amplificación de HER2 se puede diagnosticar mediante una evaluación basada en la inmunohistoquímica (IHC) de porciones tumorales fijadas o por la tecnología hibridación in situ (ISH). Los estudios originales de Trastuzumab mostraron que mejoró la supervivencia global en la fase tardía (metástasis) del cáncer de mama 20,3-25,1 meses. Trastuzumab también está en estudio para su uso con otros tipos de cáncer. Se ha utilizado con algún éxito en mujeres con cáncer papilar uterino
La eliminación de trastuzumab más probable se produce por la opsonización mediante el sistema reticuloendotelial.


 

 



   
       
 
 

AryoTrust (Trastuzumab) es producido mediante el empleo de células CHO (Chinese Hamster Ovary) recombinantes como pequeños productores de la proteína terapéutica.