Download prescription information of ZytuxTM
 





درمان برخی از سرطان های خون

امروزه با تولید داروی بیوسیمیلار زیتاکس با کیفیت و اثربخشی مشابه داروی برند، درمان برخی از سرطان های خونی برای همه اقشار مردم قابل دسترس شده است.
 

زیتاکس با نام ژنریک ریتوکسیمب یک مونوکلونال آنتی بادی کایمریک (موشی- انسانی) بر علیه آنتی ژن CD20 موجود بر سطح لنفوسیتهای بی نرمال و بدخیم می باشد که با تکنولوژی دی ان ای نوترکیب و با استفاده از سلولهای تخمدان همستر چینی تولید می گردد. این آنتی بادی از گروه آنتی بادیهای IgG1Kappaمی باشد که دارای یک قسمت متغیر موشی و یک قسمت ثابت انسانی است .
این دارو از طریق ناحیه متغیر خود به آنتی ژن CD20 موجود بر سطح سلولهای لنفوم غیر هوچکین متصل گردیده و از طریق مکانیسمهای توکسیسیته سلولی وابسته به کمپلمان (سی دی سی)، ) توکسیسیته سلولی وابسته به آنتی بادی ( مهار پرولیفراسیون , ایجاد آپوپتوز سلولی و نهایتا" افزایش حساسیت سلولهای لنفوم به اثر داروهای سیتوتوکسیک باعث لیز سلولی می گردد. اندیکسیونهای مصرف این دارو شامل:

1- لوکمی لنفوسیتیک مزمن
2- لنفوم فولیکولارCD20 مثبت, عود کرده یا مقاوم به درمان به عنوان درمان منفرد
3- لنفوم فولیکولار قبلا درمان نشده ، CD20 مثبت در همراهی با شیمی درمانی
4- لنفوم فولیکولار CD20 مثبت و غیر پیشرونده به عنوان درمان منفرد بعد از شیمی درمانی اولیه
5- لنفوم سلول بزرگ B منتشر، CD20 مثبت و قبلا" درمان نشده در همراهی با شیمی درمانی
6- آرتریت روماتوئید


این دارو به صورت ویالهای حاوی محلول با غلظت بالا و حجم ده میلی لیتر می باشد. میزان ریتوکسی مب موجود در این محلول 10 میلی گرم در میلی لیتر است. نحوه استفاده از این محصول بصورت تزریق داخل وریدی بعد از رقیق کردن می باشد.


ماده موثره: ریتوکسی مب
سایر مواد: سدیم سیترات، پلی زوربات 80، سدیم کلراید، آب قابل تزریق
اشکال دارویی و میزان ماده موثره در هر واحد:
زیتاکس 100 : هر ویال 10 میلی لیتری حاوی 100 میلی گرم پروتئین ریتوکسی مب است با غلظت 10 میلی گرم در میلی لیتر می باشد.
زیتاکس 500 : هر ویال 50 میلی لیتری حاوی 500 میلی گرم پروتئین ریتوکسی مب است با غلظت 10 میلی گرم در میلی لیتر می باشد.

 
Bookmark us