علاج سرطان الثدی


شریکة آریوجین مضت قدماً بالتعاون مع شریکة کوثر لإنتاج دواء بدائل الحیویة (Biosimilars) آریوتراست باسم عام تراستوزومب. هذا الدواء فی مرحلة التجارب السریریة و فی المستقبل القریب جداً بعد الإنتهاء من الإجراءات القانونیة للتأکد من النوعیة و تأیید الجودة ، سیتم تسویقه فی البلاد.
آریوتراست هو من الأجسام المضادة وحیدة النسیلة المأشوبة الذی یعمل ضد مستقبلات الإبیدرمال البشریة لعامل النمو (مستقبلة2 لعامل النمو الابیدرمال البشری HER2). هذه المستقبلات عادةً موجودة علی سطح الخلایا الطبیعیة و تنظّم نسبة النمو و تکاثر الخلایا.
هذه المستقبلة تظهر طبیعیة علی سطوح الخلایا السرطانیة خاصة سرطان الثدی و تسبب فی انقسام الخلایا بشکل غیر منضبط.
تراستوزومب، یمنع النشاط لتحفیز تکاثر خلایا سرطان الثدی عن طریق تثبیط هذه المستقبلة.
الآریوتراست هو دواء من بدائل الحیویة (Biosimilars) و ثبت تشابهه الکامل بجزیء(molecule) الأصلی عن طریق الکثیر من الإختبارات القیاسیة علی مستوی الجزیئی.
هذه الأجسام المضادة وحیدة النسیلة العلاجیة(monoclonal antibodies) تنتج فی خلایا مبیض الهامستر الصینی بشکل مأشوبة و تفرز فی المستنبت (Culture Medium). ثم بمراحل مختلفة من التصفیة و التقنیة، یتم اختبارالجودة للمادة المؤثرة الخالصة لصیاغتها طبقاً لقواعد GMP. صیاغة الدواء تتم مشابهة لأدویة المارکة المماثلة.
آریوتراست ینتج فی جرعتین بکمیة 150 میلی غرامیة و 440 میلی غرامیة. آریوتراست هو المنتج المشترک بین شریکة آریوجین زیست دارو و شریکة کوثر.
الجرعة الموصی بها لدواء الآریوتراست هی 4 میلی غرامات لکل کیلوغرام من وزن الجسم فی غضون 90 دقیقة و بشکل التسریب فی الورید «انفوزیون». جرعة الصیانة« maintenance dose » ستکون 2 میلی غرام لکل کیلوغرام فی غضون 30 دقیقة بشکل حقنة تحت الجلد.




المادة المؤثرة: تراستوزومب
المکونات الاخری: هیستیدین، هیستیدین هیدروکلورید احادی الهیدرات، بولی زوربات 20، طرهالوز ثنائی الهیدرات
شکل الصیدلانی و کمیة المادة المؤثرة فی کل جرعة:
آریوتراست 150: کل قنینة تحتوی علی 150 ملغ تراستوزومب بشکل بودر مجفف بالتجمید الذی یجب أن یذوب فی 2/7مل من الماء القابل للحقن.
آریوتراست 440: کل قنینة تحتوی علی 440 ملغ تراستوزومب بشکل بودر مجفف بالتجمید الذی یجب أن یذوب فی 20 مل من الماء القابل للحقن.
 





Bookmark us