Download prescription information of AltebrelTM
 




علاج أمراض المناعة الذاتیة (اتوایمیون):

التهاب المفاصل الروماتوئیدی هو مرض المناعة الذاتیة و یسبب اضطرابات مزمنة و التهابات منتظمة یمکن أن تؤثر علی العدید من الأعضاء والأنسجه. ان المفاصل هی الأکثر تأثراً. شریکة آریوجین انتجت ادویة موثره بشکل بدائل حیویة (بیوسیمیلار) باسم آلتبرل و زیتاکس لتحسین حالة المرضی و السیطره علی المرض و یساعدان علی تمکین المرضی لإدارة مرضهم.

1- آلتبرل
آلتبرل بإسم عام أو جنریک «ایتانرسبت» بروتین الإندماجی(فیوجین) مع بنیة الأجسام المضادة وحیدة النسیلة، هو من الأدویة الأکثر وصفة فی المرضی الذین یعانون من التهاب المفاصل الروماتویدی. آلتبرل هو جزیء«molecule» بروتینی یقل اثنین من مستقبلات العامل المنخر النسیجی «TNF» و متصل بجزء ثابت من الغلوبیولین المناعی البشری«IgG1». و یتم إنتاج هذا الدواء بتکنولوجیا الحمض النووی«DNA» المأشوب و باستخدام خلایا مبیض الهامستر الصینی. یعمل هذا الدواء کمثبط تنافسی لعامل المنخر النسیجی «TNF» . وبالتالی کل جزیء منه یرتبط بجزیئین من العامل المنخر النسیجی«TNF» و یمنع اتصالهما بمستقبلاتهما الخاصة علی خلایا جهاز المناعی. و بالتالی بطریقة بیولوجیة یعطل العامل المنخر النسیجی«TNF» دون ای تخریب و إضرار فی الخلیا المنتجه له. بالنظر الی أن العامل المنخر النسیجی«TNF» هو سایتوکاین محوری فی حدوث عملیة الالتهابات، فی مرض التهاب المفاصل الروماتویدی، لذلک آلتبرل یثبط ال TNF و یساهم فی توقف عملیة الالتهابات فی هؤلاء المرضی.
موارد الاستخدام الاخری لهذا الدواء تشمل: التهاب المفاصل الروماتوئیدی الشبابی، التهاب الفقار المقسط (Ankylosing Spondylitis)، التهاب المفاصل الصدفی و الصدفیة الجلدیة الحادة.
هذ الدواء ینتج کمحاقن معباة سلفاً، للحقن تحت الجلد و بشکل جرعتین 25 و 50 میلی غرامیة. المحقّنات ال25 میلی غرامیة تحتوی علی نصف مل محلول جاهز للحقن ومحقّنات آلتبرل ال50 میلی غرامیة تحتوی علی 1 مل محلول جاهز للحقن.
الجرعة الموصی بها لعلاج التهاب المفاصل الروماتوئیدی هی 50 ملغ فی الاسبوع عن طریق الحقن تحت الجلد.

المادة الموثرة: اتانرسبت
المکونات الاخیرة: کلورید الصودیوم، السوکرز، ال-آرجینین هیدروکلراید، فوسفات الصودیوم ثنائی الهیدرات احادی القلوی(منو بازیک)، فوسفات الصودیوم ثنائی الهیدرات ثنائی القلوی(دی بازیک)
شکل الصیدلانی و کمیة المادة الموثرة لکل جرعة:
آلتبرل25: کل حقنة تحتوی علی نصف مل أو 25 ملغ ایتانرسبت (کمیة 50 ملغ لکل مل)
آلتبرل50: کل حقنة تحتوی علی 1 مل أو 50 ملغ ایتانرسبت(کمیة 50 ملغ لکل مل)



لمزید من المعلومات ، یرجی الرجوع إلی الموقع الرسمی لآلتبرل

2- زیتاکس
زیتاکس بإسم عام إو جنریک «ریتوکسیماب» هو من الأجسام المضادة وحیدة النسیلة الکایمریک(الفأری البشری) ضد المستضد السطحی CD20 الموجود علی سطح خلایا اللمفاویة B العادیة و الخبیثة و ینتج بتکنولوجیا الحمض النووی «DNA» المأشوب و باستخدام خلایا المبیض لهامستر الصینی. هذه الأجسام المضادة هی من مجموعة الأجسام المضادة ل«IgG1Kappa» و تشمل جزءاً فأریاً متغییر و جزءاً بشریاً ثابت.
هذا الدواء یتصل بمستضدات CD20 الموجودة علی سطح خلایا اللنفومی الغیرهودجکینیة من خلال جزئهی المتغییر و عن طریق آلیات سمیّة الخلایا التابعة لمتممة (CDC Complement) ، سمیّة الخلایا التابعة للأجسام المضادة ( منع الإنتشار، موت الخلایا المبرمج «apoptosis». و فی النهایة بزیادة حساسیة الخلایا اللنفومیة بتأثیر الأدویة السامة للخلایا یسبب بتحلیل الخلایا. حالات استخدام هذا الدواء تشمل:

1- التهاب المفاصل الروماتوئیدی
2- الورم اللیمفاوی«Follicular lymphoma» الCD20 ایجابی، العائد أو المقاوم علی المعالجة، کعلاج منفرد.
3- الورم اللیمفاوی «Follicular lymphoma» الذی لم یتم علاجه سابقاً و CD20 ایجابی، مع العلاج الکیمیائی.
4- الورم الیمفاوی «Follicular lymphoma» الCD20 ایجابی و الغیر تقدمی كعلاج وحيد بعد العلاج الكيميائي الأولي.
5- الورم الیمفاوی لخلایا البائیة «B-cell» الکبیرة المنتشر، CB20 ایجابی، الذی لم یتم علاجه سابقاً، مع العلاج الکیمیائی.
6- سرطان اللیمفاوی المزمن

هذا الدواء ینتج بقنینات تحتوی علی محلول غلیظ بحجم 10 مل. کمیّة الریتوکسیماب الموجود فی هذا المحلول هو 10 ملغ لکل مل. کیفیة استخدام هذا المنتج هو التسریب فی الورید بعد الترقیق.

المادة الموثرة: ریتوکسیماب
المکونات الاخیرة: سیترات الصدیوم، بولی زوربات 80، کلورید الصودیوم و الماء القابل للحقن
اشکال الصیدلانیة و کمیّة المادة المؤثرة فی کل جرعة:
زیتاکس 100: کل قنینة تحتوی 10 مل أو 100 ملغ من بروتئین ریتوکسیماب بکمیة 10 ملغ لکل مل.
زیتاکس 500: کل قنینة تحتوی 50 مل أو 500 ملغ من بروتئین ریتوکسیماب بکمیة 10 ملغ لکل مل.

 


Bookmark us